4種混合ワクチン一部ロット製品の回収に伴う対応について
4種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収について
令和元年6月、一般財団法人阪大微生物病研究会は、4種混合ワクチンの一部ロットの製品について、有効成分の一つである不活化ポリオウイルス3型のD抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことから、当該ロットの製品を自主回収すると発表しました。
当該ロット製品については、安全性に影響があったとする報告はありません。また、当該ロット製品と同程度の有効成分量のワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウイルス3型に対する抗体を獲得することが確認されています。そのため、当該ロットの回収対象のワクチンを接種した方に、追加接種することをお勧めする必要はないと考えられます。
しかしながら、抗体価測定を希望される方には、抗体検査の費用を、また抗体検査の結果ポリオの追加免疫が必要と判断され、不活化ポリオワクチンの追加接種を受けた場合は、その費用を阪大微生物病研究会が負担するとしています。
母子健康手帳をご確認いただき、該当のワクチンを接種した方で抗体検査を希望される場合は、接種を受けた医療機関へご相談ください。
自主回収該当製品
| 製造元 | 一般的名称 | 販売名 | 包装規格 |
|---|---|---|---|
|
一般財団法人 阪大微生物病研究会 |
沈降精製百日せきジフテリア破傷風 不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン |
テトラビック 皮下注シリンジ |
シリンジ入 0.5 ml1本
|
| 製造番号 | 製造年月日 | 有効期限 |
|---|---|---|
| 4K23A | 2017年3月9日 | 2019年6月8日 |
| 4K23B | 2017年3月10日 | 2019年6月9日 |
| 4K23C | 2017年3月11日 | 2019年6月10日 |
| 4K24A | 2017年5月10日 | 2019年8月9日 |
| 4K24B | 2017年5月11日 | 2019年8月10日 |
| 4K24C | 2017年5月12日 | 2019年8月11日 |
ポリオ抗体検査について
検査結果の評価ならびに定期接種スケジュールへの影響を回避するため、4種混合ワクチン（沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン）の4回接種完了後4週間以降に抗体検査を実施されることをお勧めします。
追加接種について
抗体検査の結果、ポリオの追加免疫が必要と判断された場合は、追加接種をご検討ください。
追加接種には、不活化ポリオワクチン（商品名：イモバックスポリオ皮下注）をご使用ください。
4種混合ワクチンは5回目の接種は承認外となるため使用できません。
費用について
抗体検査および、追加接種ともに阪大微生物病研究会が負担します。
（追加接種は、抗体検査の結果、追加接種が必要と判断された方のみ対象になります）
健康被害の救済について
当該接種は定期接種の扱いとなりますので、予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。
本件に関する問い合わせ先
一般財団法人阪大微生物病研究会 問い合わせ窓口
フリーダイヤル 0120-280-980（土曜日、日曜日、祝日を除く 午前9時から午後5時30分）
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このページに関するお問い合わせ
母子保健課
〒279-0004 千葉県浦安市猫実一丁目2番5号（健康センター1階）
電話：047-381-9034
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。
